Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing

Номер K: K162159 · 2017-04-28

ЗаявительVr Medical Technologies, LLC
Дата решения2017-04-28
Код продуктаOMP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vr Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162159. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Vr Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K162159.

When did VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162159.

Who is the listed applicant for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

The FDA 510(k) record lists Vr Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing?

The FDA product code for VCare 1000-300S Pump, VCare 1000-300S System, Perme-foam Dressing is OMP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OMP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑