Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord

Номер K: K162164 · 2017-01-13

ЗаявительKerr Corporation
Дата решения2017-01-13
Код продуктаMVL
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerr Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13 under 510(k) number K162164. The device is classified under product code MVL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13. The listed applicant is Kerr Corporation. The 510(k) number is K162164.

When did GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord receive FDA 510(k) clearance?

GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord received FDA 510(k) clearance on 2017-01-13, under 510(k) number K162164.

Who is the listed applicant for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA 510(k) record lists Kerr Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord?

The FDA product code for GingiKnit+, GingiBraid+, and Shortcut with GingiBraid+ Non-Impregnated Retraction Cord is MVL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Kerr Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252890ZenSeal ProK222830Rainbow 360K221255SimpliShade Bulk Fill, SimpliShade Bulk Fill FlowK191548Nexus Universal Self-CureK182162OptiBond eXTRa UniversalK162948Styptin, Hemogin-L, Hemodettes, and GingiGEL Aluminum Chloride Impregnated Retraction Cord/Materials

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: MVL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254239CyClean CordSS GLOBALK253797One-StopMediclus Co., Ltd.K243910RetraxilKulzer, LLCK211420Stasis GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK211419Gingi-Aid GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK213149VOCO Retraction PasteVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑