Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synapse 3D Perfusion Analysis

Номер K: K162287 · 2017-04-06

ЗаявительFujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.
Дата решения2017-04-06
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synapse 3D Perfusion Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K162287. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synapse 3D Perfusion Analysis?

Synapse 3D Perfusion Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc.. The 510(k) number is K162287.

When did Synapse 3D Perfusion Analysis receive FDA 510(k) clearance?

Synapse 3D Perfusion Analysis received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K162287.

Who is the listed applicant for Synapse 3D Perfusion Analysis?

The FDA 510(k) record lists Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapse 3D Perfusion Analysis?

The FDA product code for Synapse 3D Perfusion Analysis is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Fujifilm Medical Systems U.S.A, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171291FUJIFILM Bronchoscope Model EB-530PK171207FUJIFILM Ultrasonic Processor SP-900 and FUJIFILM Ultrasonic Probe PB2020-MK173132ASPIRE CristalleK171463ASPIRE Bellus IIK152257Fujifilm Duodenoscope Model ED-530XTK163624Dynamic Visualization II Image Processing Option for the FDX Console (DR-ID300CL of the DR-ID600)

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑