Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XBraid TT Suture Tape

Номер K: K162310 · 2016-11-10

ЗаявительStryker
Дата решения2016-11-10
Код продуктаGAT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XBraid TT Suture Tape is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K162310. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XBraid TT Suture Tape?

XBraid TT Suture Tape is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Stryker. The 510(k) number is K162310.

When did XBraid TT Suture Tape receive FDA 510(k) clearance?

XBraid TT Suture Tape received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K162310.

Who is the listed applicant for XBraid TT Suture Tape?

The FDA 510(k) record lists Stryker as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBraid TT Suture Tape?

The FDA product code for XBraid TT Suture Tape is GAT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2318541788 4K Camera System with Advanced Imaging Modality; L12 LED Light Source with AIMK230416Triathlon® Hinge Knee System; Triathlon® Revision Insert X3®K230754L12 LED Light Source with AIMK2306051788 4K Camera System with Advanced Imaging ModalityK2302161688 4K Camera Control Unit with Advanced Imaging Modality (1688010000)K2221301688 4K Camera System with Advanced Imaging Modality

Посмотреть все 64 устройств →

Связанные устройства (Код: GAT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253910Stitch - Suture Wires and TapesGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K261021EasyWhip FamilyWinter Innovations, Inc.K260775Polyethylene;Polyethylene Fusion;Polyethylene OrthoTape™Teleflex Medical, LLCK254275HyperSuture All Green Extension LineThreadstone, LLCK254188Meniscus VersaflexGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K253145Pre-Sutured TendonRti Surgical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑