Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test — FDA 510(k) K162333

Описание устройства

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14 under 510(k) number K162333. The device is classified under product code KHE. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14. The listed applicant is Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K162333.

When did Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test receive FDA 510(k) clearance?

Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test received FDA 510(k) clearance on 2017-05-14, under 510(k) number K162333.

Who is the listed applicant for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test?

The FDA product code for Wondfo One Step Fecal Occult Blood (FOB) Test is KHE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Dx K252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup Dx K251289WELLlife COVID-19 Antigen Test Rx K241317Wondfo 2019-nCoV Antigen Test (Lateral Flow Method)K241741SAFElife™ Fentanyl Urine Home Test (Cassette); SAFElife™ Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; SAFElife™ T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); SAFElife™ T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel K202567Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel, Wondfo T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel Rx

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: KHE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173212Instant-view-PLUS immunochemical Fecal Occult Blood TestAlfa Scientific Designs, Inc.K170548InSure ONEEnterix, Inc.K171484hema-screen SPECIFIC GoldImmunostics Inc.,K163554hema-screen ER XCEL Enhanced Readability Fecal Occult Blood TestImmunostics Inc.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.