Envision 3D: Image Guidance System — FDA 510(k) K162375

Описание устройства

Envision 3D: Image Guidance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29 under 510(k) number K162375. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Envision 3D: Image Guidance System?

Envision 3D: Image Guidance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K162375.

When did Envision 3D: Image Guidance System receive FDA 510(k) clearance?

Envision 3D: Image Guidance System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-29, under 510(k) number K162375.

Who is the listed applicant for Envision 3D: Image Guidance System?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Envision 3D: Image Guidance System?

The FDA product code for Envision 3D: Image Guidance System is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 7D Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2104577D Рамка для регистрации, 7D гибкий пин-кonnektor для подвздошной кости, 7D блок-направляющая для пина, 7D пин 3.2 мм Steinmann, 7D чек для подвздошной кости и ключ K210555Система хирургического оборудования 7D - направляющая для сверления K2019667D Хирургический FlashLock 1, 7D гибкий стержень для соединения - 5.5 мм - 150 мм, 7D гибкий массив K192945Система хирургического оборудования 7D для биопсии черепной кости и placements катетера в полость сердца K192140Система хирургического оборудования 7D K183276Система хирургического оборудования 7D

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation Centre K261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SA K261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLC K261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.