Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System

Номер K: K162423 · 2017-01-03

ЗаявительHaemonetics Corporation
Дата решения2017-01-03
Код продуктаCAC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K162423. The device is classified under product code CAC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K162423.

When did Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System receive FDA 510(k) clearance?

Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K162423.

Who is the listed applicant for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System?

The FDA product code for Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System is CAC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haemonetics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHK221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)K183160TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay CartridgeK160502TEG 6s Hemostasis SystemK160197Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: CAC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241236XTRA Collection sets; XTRA Sequestration set XSorin Group Italia S.R.L.K240426Aventus Clot Management SystemInquis MedicalK240584XTRA Autotransfusion System (with XTRA Bowl sets)Sorin Group Italia S.R.L.K231782FlowSaver Blood Return System (80-101)Inari Medical, Inc.K221483FlowSaver Blood Return SystemInari Medical, Inc.K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)Haemonetics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑