Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Citrated: K, KH, RTH, FFH

Номер K: K232018 · 2024-03-29

ЗаявительHaemonetics Corporation
Дата решения2024-03-29
Код продуктаJPA
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Citrated: K, KH, RTH, FFH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K232018. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Citrated: K, KH, RTH, FFH?

Citrated: K, KH, RTH, FFH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K232018.

When did Citrated: K, KH, RTH, FFH receive FDA 510(k) clearance?

Citrated: K, KH, RTH, FFH received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K232018.

Who is the listed applicant for Citrated: K, KH, RTH, FFH?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Citrated: K, KH, RTH, FFH?

The FDA product code for Citrated: K, KH, RTH, FFH is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haemonetics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeK221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)K183160TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay CartridgeK160502TEG 6s Hemostasis SystemK162423Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion SystemK160197Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation LaboratoryK221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑