Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) — FDA 510(k) K250965

Описание устройства

Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sysmex America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02 under 510(k) number K250965. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)?

Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02. The listed applicant is Sysmex America, Inc.. The 510(k) number is K250965.

When did Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) receive FDA 510(k) clearance?

Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-02, under 510(k) number K250965.

Who is the listed applicant for Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)?

The FDA 510(k) record lists Sysmex America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)?

The FDA product code for Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000) is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sysmex America, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253212XR-Series (XR-10, XR-20) Automated Hematology Analyzers K250943Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology Analyzer K251371Sysmex XR-Series (XR-20) Automated Hematology Analyzer K230887Sysmex XQ-Series (XQ-320) Automated Hematology Analyzer K210346Sysmex XW-100 Automated Hematology Analyzer K182389Sysmex XN-L Автоматический гематологический анализатор

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics Corporation K232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics Corporation K233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory K221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.