TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge — FDA 510(k) K243858

Описание устройства

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243858. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K243858.

When did TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243858.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haemonetics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232018Citrated: K, KH, RTH, FFH K221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)K183160TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay Cartridge K160502TEG 6s Hemostasis System K162423Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System K160197Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics K232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics Corporation K233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory K221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glycoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.