Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TEG 6s Hemostasis System

Номер K: K160502 · 2017-04-19

ЗаявительHaemonetics Corporation
Дата решения2017-04-19
Код продуктаJPA
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TEG 6s Hemostasis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K160502. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TEG 6s Hemostasis System?

TEG 6s Hemostasis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is Haemonetics Corporation. The 510(k) number is K160502.

When did TEG 6s Hemostasis System receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K160502.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System is JPA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haemonetics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHK221722Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion System (CSE-E-US/CSE-EW-US)K183160TEG 6s Hemostasis System, TEG 6s Citrated: K, RT, FF Assay CartridgeK162423Haemonetics Cell Saver Elite/Elite+ Autotransfusion SystemK160197Haemonetics Cell Saver Elite Autotransfusion System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JPA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation Laboratory

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑