Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Sysmex America, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 12 products

Всего изделий12
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K253212 XR-Series (XR-10, XR-20) Automated Hematology AnalyzersGKZ2026-05-27 Открыть
510(k) K251371 Sysmex XR-Series (XR-20) Automated Hematology AnalyzerGKZ2025-06-25 Открыть
510(k) K250943 Sysmex XR-Series (XR-10) Automated Hematology AnalyzerGKZ2025-06-25 Открыть
510(k) K250965 Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)JPA2025-06-02 Открыть
510(k) K230887 Sysmex XQ-Series (XQ-320) Automated Hematology AnalyzerGKZ2023-12-21 Открыть
510(k) K210346 Sysmex XW-100 Automated Hematology AnalyzerGKZ2022-11-08 Открыть
510(k) K182389 Sysmex XN-L Автоматический гематологический анализаторGKZ2019-01-25 Открыть
510(k) K182062 Sysmex UD-10, Fully Automated Urine Particle Digital Imaging DeviceJOY2018-10-30 Открыть
510(k) K171883 Sysmex UF-5000 Fully Automated Urine Particle AnalyzerLKM2018-04-23 Открыть
510(k) K172604 XW-100 Automated Hematology Analyzer for CLIA Waived UseGKZ2017-11-06 Открыть
510(k) K160538 Sysmex XN-L Автоматический гематологический анализаторGKZ2016-12-22 Открыть
510(k) K160541 Automated Immunoassay System HISCL -800, HISCL TSH Assay Kit, HISCL TSH Calibrator, HISCL Immuno Multi ControlJLW2016-10-21 Открыть
↑