Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen

Номер K: K162450 · 2016-11-30

ЗаявительForeo, Inc.
Дата решения2016-11-30
Код продуктаOLP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30 under 510(k) number K162450. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K162450.

When did ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen receive FDA 510(k) clearance?

ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen received FDA 510(k) clearance on 2016-11-30, under 510(k) number K162450.

Who is the listed applicant for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen?

The FDA product code for ESPADA Acne-Clearing Blue Light Pen is OLP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Foreo, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OLP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑