Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FAQ™ 201, FAQ™ 202

Номер K: K240378 · 2024-04-19

ЗаявительForeo, Inc.
Дата решения2024-04-19
Код продуктаOHS
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FAQ™ 201, FAQ™ 202 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foreo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K240378. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FAQ™ 201, FAQ™ 202?

FAQ™ 201, FAQ™ 202 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Foreo, Inc.. The 510(k) number is K240378.

When did FAQ™ 201, FAQ™ 202 receive FDA 510(k) clearance?

FAQ™ 201, FAQ™ 202 received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K240378.

Who is the listed applicant for FAQ™ 201, FAQ™ 202?

The FDA 510(k) record lists Foreo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAQ™ 201, FAQ™ 202?

The FDA product code for FAQ™ 201, FAQ™ 202 is OHS.

Другие записи, где Foreo, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253683FAQ™ (LED Panel); FAQ™ (Dual LED Panel)K242747FAQ™ (302)K241102Luna 4 plusK240616FAQ™ (102)K232242BEAR 2 BodyK231977PEACH 2, PEACH 2 Duo, PEACH 2 go

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OHS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260767Facial Beauty Device (Facial Mask LED Beauty Device A-901; Facial LED & EMS Beauty Device A-902; Facial Mask LED & EMS Beauty Device A-907)Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602Eye Recovery Pro (PH-e03)Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED Light Therapy Mask (M01, M02, M03, M05, M06, M07, M08)Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED Light Therapy Mask (JML1, JML1+JML2); LED Light Therapy Mask (JML3, JML3+JML4); LED Light Therapy Mask (JML5, JML5+JML7); LED Light Therapy Mask (JML6, JML6+JML8); LED Light Therapy Mask ( JML9, JML9+JML10)Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LED Light Therapy Masks (PE748, PE749, PE756)Duplex International Trading LimitedK261482LightStim for Wrinkles (1984); LightStim for Acne (2038)Led Intellectual Properties, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑