Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ostial Sprit Cannulae

Номер K: K162500 · 2017-01-12

ЗаявительSpyder Medical
Дата решения2017-01-12
Код продуктаDWF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ostial Sprit Cannulae is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spyder Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162500. The device is classified under product code DWF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ostial Sprit Cannulae?

Ostial Sprit Cannulae is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Spyder Medical. The 510(k) number is K162500.

When did Ostial Sprit Cannulae receive FDA 510(k) clearance?

Ostial Sprit Cannulae received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162500.

Who is the listed applicant for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA 510(k) record lists Spyder Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ostial Sprit Cannulae?

The FDA product code for Ostial Sprit Cannulae is DWF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DWF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260195Elongated One-Piece Arterial (EOPA) 3D™ Arterial CannulaeMedtronic, Inc.K250937Venous Return CannulaeLivaNova USA, Inc.K260043Smart Reactors Camouflage Coated Extracorporeal Cardiopulmonary Tubing Set (SR180C)Smart ReactorsK253203Retrograde Coronary Sinus Perfusion CannulaeMedtronic, Inc.K253671Dual Stage Venous CannulaeSorin Group Italia S.R.L.K253998Clearview Intracoronary ShuntsMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑