Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A

Номер K: K162663 · 2017-01-17

ЗаявительWell-Life Healthcare Limited
Дата решения2017-01-17
Код продуктаGZJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17 under 510(k) number K162663. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A?

WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K162663.

When did WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A receive FDA 510(k) clearance?

WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A received FDA 510(k) clearance on 2017-01-17, under 510(k) number K162663.

Who is the listed applicant for WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A?

The FDA product code for WELL LIFE Rx Wireless TENS/EMS Stimulator, model WR-2603/2603A, WR-2604/2604A and WR-2605/2605A is GZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Well-Life Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233054Well-Life Pain Relief (Menstrual Plus) Electrical Stimulator; TENS/EMS WITH Menstrual Relief Stimulator; Well-Life Pain Relief Stimulator; Menstrual Plus StimulatorK222528Well-Life Probe Electrode for Stimulation/EMG Probe (Model: SA), Well-Life Incontinence Stimulation/EMG Electrode Probe, Well-Life Probe ElectrodeK220524Well-Life Mini TENS Stimulator(WL-23XXC/WL-23XXE Series)K213091Well-Life TENS/EMS/Heating StimulatorK200942Well-Life Garment Electrodes (GM Series)K172809OTC Combo TENS/EMS System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK233046Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure TrioOriental Inspiration Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑