Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Well-Life Garment Electrodes (GM Series)

Номер K: K200942 · 2021-06-01

Дата решения2021-06-01
Код продуктаGXY
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Well-Life Garment Electrodes (GM Series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-01 under 510(k) number K200942. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Well-Life Garment Electrodes (GM Series)?

Well-Life Garment Electrodes (GM Series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-01. The listed applicant is Well-Life Healthcare Limited. The 510(k) number is K200942.

When did Well-Life Garment Electrodes (GM Series) receive FDA 510(k) clearance?

Well-Life Garment Electrodes (GM Series) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-01, under 510(k) number K200942.

Who is the listed applicant for Well-Life Garment Electrodes (GM Series)?

The FDA 510(k) record lists Well-Life Healthcare Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Well-Life Garment Electrodes (GM Series)?

The FDA product code for Well-Life Garment Electrodes (GM Series) is GXY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Well-Life Healthcare Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GXY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑