Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System

Номер K: K162885 · 2017-01-11

ЗаявительNovadaq Technologies, Inc.
Дата решения2017-01-11
Код продуктаOWN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K162885. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Novadaq Technologies, Inc.. The 510(k) number is K162885.

When did SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K162885.

Who is the listed applicant for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Novadaq Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System?

The FDA product code for SPY Phi Open Field Handheld Fluorescence Imaging System is OWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novadaq Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161792PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging SystemK150956PINPOINT Endoscopic Fluorescence Imaging System

Связанные устройства (Код: OWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262547KARL STORZ TIPCAM1 RubinaKALR STORZ SE & Co. KGK254180PerfusiX-ImagingLIMIS Development B.V.K242163SmartSurgN Visualization SystemSmartsurgN, Inc.K254242KARL STORZ ICG Imaging System with RUBINA® LensKarl Storz SE & CO. KGK251852cCeLL - In vivo with Drop-In Robo (CN100-2W2C488775, CN100-1W1C775, DR200)VPIX Medical, Inc.K260108L12 LED Light Source with AIMStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑