HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 — FDA 510(k) K163021

Описание устройства

HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optomed OY. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K163021. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300?

HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Optomed OY. The 510(k) number is K163021.

When did HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 receive FDA 510(k) clearance?

HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K163021.

Who is the listed applicant for HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300?

The FDA 510(k) record lists Optomed OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300?

The FDA product code for HAAG-STREIT FUNDUS MODULE 300 is HKI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Optomed OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180378Optomed Aurora Camera with Aurora Retinal Module and Aurora Anterior Module

Связанные устройства (Код: HKI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253176TearViewBeyond 700 Pty, Ltd.K251353Eyer 2Phelcom Technologies K252120Fundus On Phone Non Mydriatic (FOP NM-10)Remidio Innovative Solutions Private Limited K250770Optina-4C (MHRC-C1N)Optina Diagnostics, Inc.K2436003nethra neo HD FA; 3nethra neo HDForus Health Pvt.Ltd K250683Resolve Fundus CameraOptain Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.