GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System — FDA 510(k) K163096

Описание устройства

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gpc Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K163096. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Gpc Medical Limited. The 510(k) number is K163096.

When did GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K163096.

Who is the listed applicant for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Gpc Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System?

The FDA product code for GPC BRAND Posterior, Non cervical Pedicle Screw Spinal System is NKB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gpc Medical Limited указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203811GPC Intraheal Intramedullary Nailing System K210198GPC 2.4mm Variable Angle Locking Twon Column Volar Distal Radius Plates, 6 head Holes, GPC 2.4mm Variable Angle Locking Two Column Volar Distal Radius Plates, 7 Head Holes, 2.4 mm Variable Angle Locking Two Column Volar Distal Radius Plate-Narrow, 6 Head Holes, Variable Angle Locking Screw 2.4 mm, Stardrive

Связанные устройства (Код: NKB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252139Kentrospine Viktr-MIS® Pedicle screw systemRivarp Medical Pvt., Ltd.K262067iFuse Granite Onyx™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K262091FRAXION Spinal Fixation SystemOrtler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262193RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface TechnologyXenix Medical K262828KHEIRON® Spinal Fixation System, including patient specific K-RODS.M.A.I.O K260362QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)MANTIZ Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.