Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Alere i Инфлюenza A & B, набор ватных палочек для контроля Alere i Инфлюenza A & B, Alere i Инструмент

Номер K: K163266 · 2016-12-21

ЗаявительAlere Scarborough, Inc.
Дата решения2016-12-21
Код продуктаOCC
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alere Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K163266. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument?

Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Alere Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K163266.

When did Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K163266.

Who is the listed applicant for Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument?

The FDA 510(k) record lists Alere Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument?

The FDA product code for Alere i Influenza A & B, Alere i Influenza A & B Control Swab Kit, Alere i Instrument is OCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alere Scarborough, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190204ID NOW Influenza A & B 2K181853Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2, Alere ReaderK173653Alere i Strep A 2, Alere i инструмент, Alere i Strep A 2 Контрольный набор ватных палочекK173932Alere i Инфлюenza A & B, Alere i Стрептококк A, Alere i RSV, Alere i Инфлюenza A & B 2K173502Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2, Alere Reader, Alere BinaxNOW Инфлюenza A & B Карта 2 Контрольный набор ватных палочекK171792Alere i Инфлюenza A & B 2, Alere i Инструмент, набор ватных палочек для контроля Alere i Инфлюenza A & B

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: OCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262747ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K254139BioCode® Respiratory Pathogen Panel (RPP)Applied BioCode, Inc.K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelLuminex Molecular Diagnostics, Inc.K232775ID NOW Influenza A & B 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K231017Panther Fusion AdV/hMPV/RV AssayHologic, Inc.K213822cobas Influenza A/B & RSV nucleic acid test for use on the cobas Liat SystemRoche Molecular Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑