Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ISEN-Goggles with Data Viewer

Номер K: K163270 · 2017-09-25

ЗаявительIsent Tech & Trading Company, Ltd.
Дата решения2017-09-25
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ISEN-Goggles with Data Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Isent Tech & Trading Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K163270. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ISEN-Goggles with Data Viewer?

ISEN-Goggles with Data Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Isent Tech & Trading Company, Ltd.. The 510(k) number is K163270.

When did ISEN-Goggles with Data Viewer receive FDA 510(k) clearance?

ISEN-Goggles with Data Viewer received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K163270.

Who is the listed applicant for ISEN-Goggles with Data Viewer?

The FDA 510(k) record lists Isent Tech & Trading Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISEN-Goggles with Data Viewer?

The FDA product code for ISEN-Goggles with Data Viewer is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑