Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare

Номер K: K163307 · 2017-03-08

ЗаявительVascular Solutions, Inc.
Дата решения2017-03-08
Код продуктаMMX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K163307. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K163307.

When did Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare receive FDA 510(k) clearance?

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K163307.

Who is the listed applicant for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

The FDA product code for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is MMX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vascular Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182232Octane Mechanical Thrombectomy SystemK181647Bandit guidewireK180913VSI Micro-Introducer KitK180088TrapLiner catheterK180128Warrior 14 guidewireK173891Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MMX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242776LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K241259Аmplatz Набор для захвата гусиной шеиMedtronic, Inc.K232443Single-Loop Snare Retrieval Kit, Triple-Loop Snare Retrieval KitArgon Medical Devices, Inc.K222254Gunther Tulip Vena Cava Filter Retrieval SetCook IncorporatedK222083LimFlow V-CeiverLimFlow, Inc.K212988ONO Retrieval DeviceOnocor Vascular, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑