Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ELECTROmatic

Номер K: K163317 · 2017-02-21

ЗаявительKaltenbach & Voigt Gmgh
Дата решения2017-02-21
Код продуктаEBW
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ELECTROmatic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt Gmgh. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K163317. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ELECTROmatic?

ELECTROmatic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Kaltenbach & Voigt Gmgh. The 510(k) number is K163317.

When did ELECTROmatic receive FDA 510(k) clearance?

ELECTROmatic received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K163317.

Who is the listed applicant for ELECTROmatic?

The FDA 510(k) record lists Kaltenbach & Voigt Gmgh as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELECTROmatic?

The FDA product code for ELECTROmatic is EBW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EBW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251407Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)Saeshin Precision Co., Ltd.K251701Star E900 Electric SystemDentalez, Inc., Stardental DivisionK251811Motor and Apex Module (MaAM)Dentsply Sirona, Inc.K231562ELEC ENGINE (Model: ISE-170L)Micro-Nx Co., Ltd.K242646Dental Implant UnitGuilin Aesthedent Medical Instruments Co., Ltd.K233288NLZ Built-In Motor SystemNakanishi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑