Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bilicocoon™ Phototherapy System

Номер K: K163526 · 2017-10-06

ЗаявительNeomedlight
Дата решения2017-10-06
Код продуктаLBI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bilicocoon™ Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neomedlight. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06 under 510(k) number K163526. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bilicocoon™ Phototherapy System?

Bilicocoon™ Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06. The listed applicant is Neomedlight. The 510(k) number is K163526.

When did Bilicocoon™ Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

Bilicocoon™ Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-06, under 510(k) number K163526.

Who is the listed applicant for Bilicocoon™ Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Neomedlight as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bilicocoon™ Phototherapy System?

The FDA product code for Bilicocoon™ Phototherapy System is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑