Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph

Номер K: K163558 · 2017-03-23

ЗаявительSynapsys SA
Дата решения2017-03-23
Код продуктаGWN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synapsys SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K163558. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Synapsys SA. The 510(k) number is K163558.

When did Synapsys Ulmer Video Nystagmograph receive FDA 510(k) clearance?

Synapsys Ulmer Video Nystagmograph received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K163558.

Who is the listed applicant for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA 510(k) record lists Synapsys SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph?

The FDA product code for Synapsys Ulmer Video Nystagmograph is GWN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GWN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260566SMARTVERTIGO™ Vestibular Assessment SystemVertigoDx, Inc.K243709NeuroEars-Anna™Neuroears, Inc.K242198ICS Dizcovery (1091)Natus Medical Denmark ApsK242726Synapsys VHITInventis S.R.L.K223047NeuroSwift ProNeurobit Technologies Co., Ltd.K203082Insight Infrared Video GogglesVestibular First

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑