SHOFU RESIN GLAZE — FDA 510(k) K163568

Описание устройства

SHOFU RESIN GLAZE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16 under 510(k) number K163568. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SHOFU RESIN GLAZE?

SHOFU RESIN GLAZE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K163568.

When did SHOFU RESIN GLAZE receive FDA 510(k) clearance?

SHOFU RESIN GLAZE received FDA 510(k) clearance on 2017-08-16, under 510(k) number K163568.

Who is the listed applicant for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE?

The FDA product code for SHOFU RESIN GLAZE is EBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shofu Dental Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252808GlasIonomer FX-LC K252165ZIRCONOMER P K251470ResiCem EX K251578BEAUTIFIL II K233161BeautiLink SA K222253GlasIonomer FX ULTRA

Посмотреть все 23 устройств →

Связанные устройства (Код: EBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254091GLOSSY COAT (15ML)YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.K250804ID LIGHT CURE SYSTEMId Korea Co., Ltd.K240735visio.lign color, visio.lign shieldBredent GmbH & Co. KG K223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-Pak K211854VITA Akzent LCVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO K162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on SurfaceDreve Dentamid GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.