Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

visio.lign color, visio.lign shield

Номер K: K240735 · 2024-12-12

ЗаявительBredent GmbH & Co. KG
Дата решения2024-12-12
Код продуктаEBD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

visio.lign color, visio.lign shield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K240735. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the visio.lign color, visio.lign shield?

visio.lign color, visio.lign shield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Bredent GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K240735.

When did visio.lign color, visio.lign shield receive FDA 510(k) clearance?

visio.lign color, visio.lign shield received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K240735.

Who is the listed applicant for visio.lign color, visio.lign shield?

The FDA 510(k) record lists Bredent GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for visio.lign color, visio.lign shield?

The FDA product code for visio.lign color, visio.lign shield is EBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bredent GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K152113BioHPP - breCAM.BioHPP

Связанные устройства (Код: EBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254091GLOSSY COAT (15ML)YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.K250804ID LIGHT CURE SYSTEMId Korea Co., Ltd.K223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-PakK211854VITA Akzent LCVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & COK162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on SurfaceDreve Dentamid GmbHK163568SHOFU RESIN GLAZEShofu Dental Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑