Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VITA Akzent LC

Номер K: K211854 · 2021-11-22

ЗаявительVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO
Дата решения2021-11-22
Код продуктаEBD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VITA Akzent LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K211854. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VITA Akzent LC?

VITA Akzent LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO. The 510(k) number is K211854.

When did VITA Akzent LC receive FDA 510(k) clearance?

VITA Akzent LC received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K211854.

Who is the listed applicant for VITA Akzent LC?

The FDA 510(k) record lists Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VITA Akzent LC?

The FDA product code for VITA Akzent LC is EBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vita Zahnfabrik GmbH H Rauter & CO указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193434VITA LUMEX ACK193436VITA Ambria

Связанные устройства (Код: EBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254091GLOSSY COAT (15ML)YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.K250804ID LIGHT CURE SYSTEMId Korea Co., Ltd.K240735visio.lign color, visio.lign shieldBredent GmbH & Co. KGK223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-PakK162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on SurfaceDreve Dentamid GmbHK163568SHOFU RESIN GLAZEShofu Dental Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑