Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ID LIGHT CURE SYSTEM

Номер K: K250804 · 2025-06-04

ЗаявительId Korea Co., Ltd.
Дата решения2025-06-04
Код продуктаEBD
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ID LIGHT CURE SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Id Korea Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K250804. The device is classified under product code EBD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ID LIGHT CURE SYSTEM?

ID LIGHT CURE SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Id Korea Co., Ltd.. The 510(k) number is K250804.

When did ID LIGHT CURE SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

ID LIGHT CURE SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K250804.

Who is the listed applicant for ID LIGHT CURE SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Id Korea Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID LIGHT CURE SYSTEM?

The FDA product code for ID LIGHT CURE SYSTEM is EBD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EBD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254091GLOSSY COAT (15ML)YAMAHACHI DENTAL MFG., Co.K240735visio.lign color, visio.lign shieldBredent GmbH & Co. KGK223365RODIN Palette Naturalizing KitBelport Company, Inc., Gingi-PakK211854VITA Akzent LCVita Zahnfabrik GmbH H Rauter & COK162408Nano Varnish, Plaquit, Lightpaint on SurfaceDreve Dentamid GmbHK163568SHOFU RESIN GLAZEShofu Dental Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑