Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Health-e-Connect System with IDA

Номер K: K163664 · 2017-09-18

ЗаявительAlr Technologies
Дата решения2017-09-18
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Health-e-Connect System with IDA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alr Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18 under 510(k) number K163664. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Health-e-Connect System with IDA?

Health-e-Connect System with IDA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18. The listed applicant is Alr Technologies. The 510(k) number is K163664.

When did Health-e-Connect System with IDA receive FDA 510(k) clearance?

Health-e-Connect System with IDA received FDA 510(k) clearance on 2017-09-18, under 510(k) number K163664.

Who is the listed applicant for Health-e-Connect System with IDA?

The FDA 510(k) record lists Alr Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health-e-Connect System with IDA?

The FDA product code for Health-e-Connect System with IDA is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑