Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K163712 · 2018-01-02

Дата решения2018-01-02
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02 under 510(k) number K163712. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K163712.

When did Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02, under 510(k) number K163712.

Who is the listed applicant for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑