Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K182715

Описание устройства

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20 under 510(k) number K182715. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K182715.

When did Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-20, under 510(k) number K182715.

Who is the listed applicant for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230066Carnation series Diagnostic Ultrasound System K211886Clivia series Diagnostic Ultrasound System K210154Labat series Diagnostic Ultrasound System K191347Paragon XHD Diagnostic Ultrasound System K180461Navi e/Navi s/Navi X Diagnostic Ultrasound System K163712Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.