Labat series Diagnostic Ultrasound System — FDA 510(k) K210154

Описание устройства

Labat series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30 under 510(k) number K210154. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Labat series Diagnostic Ultrasound System?

Labat series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K210154.

When did Labat series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Labat series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2021-07-30, under 510(k) number K210154.

Who is the listed applicant for Labat series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Labat series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Labat series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230066Carnation series Diagnostic Ultrasound System K211886Clivia series Diagnostic Ultrasound System K191347Paragon XHD Diagnostic Ultrasound System K182715Piloter Exp/Piloter/Piloter P Diagnostic Ultrasound System K180461Navi e/Navi s/Navi X Diagnostic Ultrasound System K163712Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.