Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Carnation series Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K230066 · 2023-09-15

Дата решения2023-09-15
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Carnation series Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15 under 510(k) number K230066. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

Carnation series Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K230066.

When did Carnation series Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Carnation series Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-15, under 510(k) number K230066.

Who is the listed applicant for Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carnation series Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Carnation series Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑