Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile

Номер K: K170029 · 2017-12-15

ЗаявительInternational Biophysics Corporation
Дата решения2017-12-15
Код продуктаKFM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biophysics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15 under 510(k) number K170029. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15. The listed applicant is International Biophysics Corporation. The 510(k) number is K170029.

When did FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile receive FDA 510(k) clearance?

FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile received FDA 510(k) clearance on 2017-12-15, under 510(k) number K170029.

Who is the listed applicant for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

The FDA 510(k) record lists International Biophysics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile?

The FDA product code for FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile is KFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biophysics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193663FloPump 57mL Centrifugal Pump

Связанные устройства (Код: KFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K250326Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK200091Capiox iCP Centrifugal PumpTerumo Cardiovascular Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑