Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FloPump 57mL Centrifugal Pump

Номер K: K193663 · 2021-03-10

ЗаявительInternational Biophysics Corporation
Дата решения2021-03-10
Код продуктаKFM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FloPump 57mL Centrifugal Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Biophysics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10 under 510(k) number K193663. The device is classified under product code KFM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FloPump 57mL Centrifugal Pump?

FloPump 57mL Centrifugal Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10. The listed applicant is International Biophysics Corporation. The 510(k) number is K193663.

When did FloPump 57mL Centrifugal Pump receive FDA 510(k) clearance?

FloPump 57mL Centrifugal Pump received FDA 510(k) clearance on 2021-03-10, under 510(k) number K193663.

Who is the listed applicant for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA 510(k) record lists International Biophysics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump?

The FDA product code for FloPump 57mL Centrifugal Pump is KFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где International Biophysics Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170029FloPump 32mL, Sterile, FloPump 32mL, Non-Sterile

Связанные устройства (Код: KFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251762Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20NG with Integrated Sensors (CP20V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K250326Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22NG with Integrated Sensors (CP22V-NG)Spectrum Medical S.R.L.K233091Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP37 with Integrated Sensors (CP37V-VT); Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors (CP22V-VT)Qura S.R.LK232132LifeSPARC SystemCardiacassist, Inc.K220842Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP22 with Integrated Sensors, Quantum Perfusion Centrifugal Blood Pump CP20 with Integrated SensorsQura S.R.LK200091Capiox iCP Centrifugal PumpTerumo Cardiovascular Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑