Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test

Номер K: K170049 · 2017-05-02

ЗаявительAssure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.
Дата решения2017-05-02
Код продуктаNFT
Консультативный комитетTX
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02 under 510(k) number K170049. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test?

AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02. The listed applicant is Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.. The 510(k) number is K170049.

When did AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test receive FDA 510(k) clearance?

AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test received FDA 510(k) clearance on 2017-05-02, under 510(k) number K170049.

Who is the listed applicant for AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test?

The FDA 510(k) record lists Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test?

The FDA product code for AssureTech Panel Dip Test, AssureTech Quick Cup Test is NFT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233174FaStep™ Pregnancy Rapid Test Strip; FaStep™ Pregnancy Rapid Test MidstreamK201630AssureTech DOA Dipstick Screen Panel Tests, AssureTech DOA Integrated Cup TestsK181768AssureTech Panel Dip Tests, AssureTech Quick Cup TestsK180349AssureTech Panel Dip Tests, AssureTech Quick Cup TestsK161044AssureTech Methamphetamine Tests (Strip, Panel Dip, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Phencyclidine Tests (Strip, Panel Dip, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Marijuana Tests (Strip, Panel Dip, Quick Cup, Turn-Key Split Cup)K153465AssureTech Amphetamine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Cocaine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup), AssureTech Morphine Tests (Strip, Dip Card, Quick Cup, Turn-Key Split Cup)

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: NFT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261409BioTeke® Multi-Drug Urine Test CupBioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd.K261984AssureTech Quick Cup Tests;AssureTech Multi-drug Urine Test CupAssure Tech., LLCK261280BioSieve Multi-Drug Urine Test Panel;BioSieve Multi-Drug Urine Home Test PanelVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.K260065SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel; SAFElife T-Dip Multi-Drug Urine Test Panel DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.K260355Webest Multi-Drug Urine Cup; Webest Home Multi-Drug Urine CupWEBEST Biotech,, LLCK252550SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup; SAFElife T-Cup Multi-Drug Urine Test Cup DxGuangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑