Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Leica FL560

Номер K: K170239 · 2017-07-05

ЗаявительLeica Microsystems (Schweiz) AG
Дата решения2017-07-05
Код продуктаIZI
Консультативный комитетRA
РешениеUnknown

Описание устройства

Leica FL560 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05 under 510(k) number K170239. The device is classified under product code IZI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Leica FL560?

Leica FL560 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05. The listed applicant is Leica Microsystems (Schweiz) AG. The 510(k) number is K170239.

When did Leica FL560 receive FDA 510(k) clearance?

Leica FL560 received FDA 510(k) clearance on 2017-07-05, under 510(k) number K170239.

Who is the listed applicant for Leica FL560?

The FDA 510(k) record lists Leica Microsystems (Schweiz) AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leica FL560?

The FDA product code for Leica FL560 is IZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leica Microsystems (Schweiz) AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181537GLOW800

Связанные устройства (Код: IZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261037Система портативного ручного сканирования 780 nm SPY (SPY-PHI)Stryker EndoscopyK253181SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging PlatformSurgimage CorporationK243645IC-Flow™ Imaging System 2.0Diagnostic Green GmbHK243077Affirm 800Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K231986Modus IRSynaptive Medical, Inc.K234090EXPLORER AIR® II (8001, 8002, 8003); EXPLORER AIR® Sterile Drape (8004)Surgvision GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑