Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM

Номер K: K170377 · 2017-04-05

ЗаявительRichard Wolf Medical Instruments Corporation
Дата решения2017-04-05
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05 under 510(k) number K170377. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K170377.

When did TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM receive FDA 510(k) clearance?

TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM received FDA 510(k) clearance on 2017-04-05, under 510(k) number K170377.

Who is the listed applicant for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM?

The FDA product code for TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 280MM, TipControl RF INSTRUMENT BIPO Ø 2.5MM WL 350MM is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Richard Wolf Medical Instruments Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231291Perforated BasketsK230194HF Surgery Generator 400KHZK212808Logic Hd camera head green, System greenK211332D Camera ControllerK203226TELESCOPE 0 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 305MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 305MM, TELESCOPE 0 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 30 O 10MM WL 440MM / TELESCOPE 50 O 10MM WL 440MMK201897Sensor-Ureterorenoscope 9 FR WL 600 MM (short RIWO D-URS), Adapter For Controller 5525

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑