Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

S.I.N. Implant System

Номер K: K170392 · 2017-12-01

ЗаявительS.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.
Дата решения2017-12-01
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S.I.N. Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01 under 510(k) number K170392. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S.I.N. Implant System?

S.I.N. Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01. The listed applicant is S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A.. The 510(k) number is K170392.

When did S.I.N. Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S.I.N. Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-01, under 510(k) number K170392.

Who is the listed applicant for S.I.N. Implant System?

The FDA 510(k) record lists S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S.I.N. Implant System?

The FDA product code for S.I.N. Implant System is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где S.I.N. – Sistema DE Implante Nacional S.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240609S.I.N. Dental Implant SystemK241378S.I.N. Instrument KitsK232821S.I.N. Dental Implant SystemK231127S.I.N. Dental Implant SystemK230069S.I.N. Dental Implant SystemK221453S.I.N. Dental Implant System

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑