Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Plato MICROCATH 27B Microcatheter

Номер K: K170406 · 2017-04-18

ЗаявительScientia Vascular, LLC
Дата решения2017-04-18
Код продуктаDQO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K170406. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Scientia Vascular, LLC. The 510(k) number is K170406.

When did Plato MICROCATH 27B Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Plato MICROCATH 27B Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K170406.

Who is the listed applicant for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter?

The FDA product code for Plato MICROCATH 27B Microcatheter is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Scientia Vascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220398Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Воло 14 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireK210601Plato 17 MicrocatheterK201760Zoom 14 GuidewireK192783Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Soft Profile; Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Standard Profile; Аристотель 24 Гуидуайр, 200 см, Support ProfileK183608Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Soft Profile; Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Standard Profile; Аристотель 18 Гуидewire, 200см, Support ProfileK181828Volo 14 Guidewire, 200cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 200cm, Standard Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Soft Profile, Volo 14 Guidewire, 300cm, Standard Profile

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261455Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑