Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Skylife

Номер K: K170585 · 2017-10-27

ЗаявительNeolight, LLC
Дата решения2017-10-27
Код продуктаLBI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Skylife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neolight, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K170585. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Skylife?

Skylife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Neolight, LLC. The 510(k) number is K170585.

When did Skylife receive FDA 510(k) clearance?

Skylife received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K170585.

Who is the listed applicant for Skylife?

The FDA 510(k) record lists Neolight, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skylife?

The FDA product code for Skylife is LBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neolight, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223575Phoenix ICON, Phoenix ICON GO

Связанные устройства (Код: LBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372BiliWrapGerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑