Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

sensiFirm

Номер K: K170637 · 2017-07-14

ЗаявительEl Global Trade, Ltd.
Дата решения2017-07-14
Код продуктаPBX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

sensiFirm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14 under 510(k) number K170637. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the sensiFirm?

sensiFirm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14. The listed applicant is El Global Trade, Ltd.. The 510(k) number is K170637.

When did sensiFirm receive FDA 510(k) clearance?

sensiFirm received FDA 510(k) clearance on 2017-07-14, under 510(k) number K170637.

Who is the listed applicant for sensiFirm?

The FDA 510(k) record lists El Global Trade, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for sensiFirm?

The FDA product code for sensiFirm is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где El Global Trade, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: PBX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑