Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range

Номер K: K171040 · 2017-07-31

ЗаявительKoelis
Дата решения2017-07-31
Код продуктаITX
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koelis. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171040. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range?

Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Koelis. The 510(k) number is K171040.

When did Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range receive FDA 510(k) clearance?

Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171040.

Who is the listed applicant for Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range?

The FDA 510(k) record lists Koelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range?

The FDA product code for Reusable guides ranges (PERINE range, NAIL range, CON-LEAD range and LIN-LEAD range) and STEADY PRO range is ITX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Koelis указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180970Disposable guides KDNG00K170521TRINITY/3D PROSTATE SUITEK160357TRINITY

Связанные устройства (Код: ITX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑