Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask, Models 1804/1804S

Номер K: K171116 · 2017-08-10

Заявитель3M Healthcare
Дата решения2017-08-10
Код продуктаMSH
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10 under 510(k) number K171116. The device is classified under product code MSH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S?

3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10. The listed applicant is 3M Healthcare. The 510(k) number is K171116.

When did 3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S receive FDA 510(k) clearance?

3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S received FDA 510(k) clearance on 2017-08-10, under 510(k) number K171116.

Who is the listed applicant for 3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S?

The FDA product code for 3M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask , Models 1804/1804S is MSH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K1931103M Attest Водородный пероксид Tri-Metric Химический индикатор парового состояния 1348/1348EK1913553M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure MaskK1808743M Высокопроизводительная хирургическая маска, 3M Высокопроизводительная хирургическая маска с лицевым щиткомK1804043M Clarity Ultra Самофиксирующиеся скобки и система аппарата с клеевым покрытиемK153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant

Связанные устройства (Код: MSH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233022Halyard Fluidshield 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with So Soft Lining, Orange, Regular and Small, Halyard Fluidshield 3 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with Safety Seal and So Soft Lining, Orange, Regular and Small, Halyard Fluidshield 2 N95 Particulate Filter Respirator and Surgical Mask with So Soft Lining, White, Regular and SmallOwens & Minor (O&M) Halyard, Inc.K172963Master-Frank N95 Particulate RespiratorMaster & Frank Enterprise Co., Ltd.K160271N95 Particulate Respirator and Surgical Mask, Models TN01-11 and TN01-12San-M Package Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑