3M Clarity Ultra Самофиксирующиеся скобки и система аппарата с клеевым покрытием — FDA 510(k) K180404

Описание устройства

3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K180404. The device is classified under product code NJM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System?

3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is 3M Healthcare. The 510(k) number is K180404.

When did 3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System receive FDA 510(k) clearance?

3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K180404.

Who is the listed applicant for 3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System?

The FDA product code for 3M Clarity Ultra Self-Ligating Brackets and Adhesive Coated Appliance System is NJM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K1931103M Attest Водородный пероксид Tri-Metric Химический индикатор парового состояния 1348/1348E K1913553M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask K1808743M Высокопроизводительная хирургическая маска, 3M Высокопроизводительная хирургическая маска с лицевым щитком K1711163M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask, Models 1804/1804S K153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant

Связанные устройства (Код: NJM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232827LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics K232011CleoAmerican Orthodontics K231635A-Line AdvancedBiocetec Co., Ltd.K230225DynaFlex Clear Brackets & ButtonsDyna Flex K222847Ceramic Brackets OrthometricOrthometric - Industria E Comercio DE Produtos Medicos K222764LightForce Orthodontic SystemLightforce Orthodontics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.