Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask

Номер K: K191355 · 2019-09-11

Заявитель3M Healthcare
Дата решения2019-09-11
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Healthcare. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11 under 510(k) number K191355. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11. The listed applicant is 3M Healthcare. The 510(k) number is K191355.

When did 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask receive FDA 510(k) clearance?

3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-09-11, under 510(k) number K191355.

Who is the listed applicant for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

The FDA 510(k) record lists 3M Healthcare as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask?

The FDA product code for 3M™ High Fluid-Resistant Surgical Mask and 3M™ High Fluid-Resistant Procedure Mask is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 3M Healthcare указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K1931103M Attest Водородный пероксид Tri-Metric Химический индикатор парового состояния 1348/1348EK1808743M Высокопроизводительная хирургическая маска, 3M Высокопроизводительная хирургическая маска с лицевым щиткомK1804043M Clarity Ultra Самофиксирующиеся скобки и система аппарата с клеевым покрытиемK1711163M™ VFlex™ Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask, Models 1804/1804SK153571Cavilon Advanced High Endurance Skin Protectant

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑