Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

My Dose Coach

Номер K: K171230 · 2017-05-26

ЗаявительSanofi
Дата решения2017-05-26
Код продуктаNDC
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

My Dose Coach is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanofi. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K171230. The device is classified under product code NDC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the My Dose Coach?

My Dose Coach is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Sanofi. The 510(k) number is K171230.

When did My Dose Coach receive FDA 510(k) clearance?

My Dose Coach received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K171230.

Who is the listed applicant for My Dose Coach?

The FDA 510(k) record lists Sanofi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for My Dose Coach?

The FDA product code for My Dose Coach is NDC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NDC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254102GlucommanderGlytec, LLCK260910EndoTool IV Cloud 1.0Glooko, Inc.K253512MiniMed Go AppMedtronic MinimedK253281UpDocUpdoc, Inc.K252104T1D1Comerge AGK241088EndoTool IV (3.1)Monarch Medical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑