Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Entrada™ hip stem

Номер K: K171249 · 2017-08-24

ЗаявительOrtho Development Corporation
Дата решения2017-08-24
Код продуктаMEH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Entrada™ hip stem is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K171249. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Entrada™ hip stem?

Entrada™ hip stem is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K171249.

When did Entrada™ hip stem receive FDA 510(k) clearance?

Entrada™ hip stem received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K171249.

Who is the listed applicant for Entrada™ hip stem?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entrada™ hip stem?

The FDA product code for Entrada™ hip stem is MEH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ortho Development Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233093Balanced Knee® System TriMax PS Plus Tibial InsertK211086The Progen™ Trochanteric Nail SystemK211471Balanced Knee System UniK203023Pisces Spinal SystemK200281The Gecko Spinal SystemK182085Balanced Knee Revision System Trabecular Tibial Cone Augments

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: MEH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hip Stem и Intramedullary PlugsWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA Femoral StemsExactech, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑